සීමාසහිත හයියන් කන්ග්යුවාන් වෛද්‍ය උපකරණ සමාගම, 2023 ජූලි 19 වන දින යුරෝපීය සංගමයේ වෛද්‍ය උපාංග රෙගුලාසි 2017/745 ("MDR" ලෙස හැඳින්වේ) CE සහතිකය සාර්ථකව ලබා ගත්තේය, සහතික අංකය 6122159CE01, සහතික කිරීමේ විෂය පථය තනි භාවිතය සඳහා මුත්රා කැතීටර් (ෆෝලි) වේ, විශේෂයෙන් 2-මාර්ග සිලිකොන් ෆෝලි කැතීටරය, 3-මාර්ග සිලිකොන් ෆෝලි කැතීටරය, ටයිමන් ටිප් සහිත 2-මාර්ග සිලිකොන් ෆෝලි කැතීටරය සහ කූඩ් ටිප් සහිත 3-මාර්ග සිලිකොන් ෆෝලි කැතීටරය ඇතුළත් වේ. වර්තමානයේ, කන්ග්යුවාන් වෛද්‍ය විද්‍යාව MDR නිෂ්පාදන සමත් වී ඇත:

තනි භාවිතය සඳහා අන්තරාසර්ග නල;

තනි භාවිතය සඳහා වඳ චූෂණ කැතීටර්;

තනි භාවිතය සඳහා ඔක්සිජන් ආවරණ;

තනි භාවිතය සඳහා නාසික ඔක්සිජන් කැනියුලා;

තනි භාවිතය සඳහා ගුඩෙල් එයාර්වේස්;

ලැරින්ජියල් මාස්ක් ගුවන් මාර්ග;

තනි භාවිතය සඳහා නිර්වින්දන වෙස් මුහුණු;

තනි භාවිතය සඳහා හුස්ම ගැනීමේ පෙරහන්;

තනි භාවිතය සඳහා හුස්ම ගැනීමේ පරිපථ;

තනි භාවිතය සඳහා මුත්‍රා කැතීටර් (ෆෝලි).

EU MDR සහතිකයෙන් පෙන්නුම් කරන්නේ Kangyuan වෛද්‍ය නිෂ්පාදන නවතම EU වෛද්‍ය උපකරණ රෙගුලාසි 2017/745 හි අවශ්‍යතා සපුරාලන බවත්, EU වෙළඳපොලේ නවතම ප්‍රවේශ කොන්දේසි ඇති බවත්, අදාළ විදේශීය වෙළඳපලවල නීත්‍යානුකූලව අලෙවි කළ හැකි බවත්, යුරෝපීය වෙළඳපොළට තවදුරටත් ඇතුළු වීමට සහ ජාත්‍යන්තරකරණ ක්‍රියාවලිය ප්‍රවර්ධනය කිරීමට ශක්තිමත් පදනමක් සකසන බවත්ය.