Haiyan Kangyuan වෛද්ය උපකරණය Co., Ltd. EU වෛද්‍ය උපකරණ රෙගුලාසි (EU 2017/745, "MDR" ලෙසින් සඳහන් කර ඇත) සහතිකය 2023 පෙබරවාරි 1 දින සාර්ථකව ලබා ගෙන ඇත, සහතික අංකය 6122159CE01 වන අතර, සහතික කිරීමේ විෂය පථයට තනි භාවිතය සඳහා Endotracheal Tubes ඇතුළත් වේ, වන්ධ්‍ය චූෂණ කැතීටරය, තනි භාවිතය සඳහා ඔක්සිජන් වෙස් මුහුණු, තනි භාවිතය සඳහා නාසික ඔක්සිජන් කැනුලස්, තනි භාවිතය සඳහා Guedel Airways, Laryngeal Mask Airways, තනි භාවිතය සඳහා නිර්වින්දන වෙස් මුහුණු, තනි භාවිතය සඳහා හුස්ම ගැනීමේ පෙරහන්, S හුස්ම ගැනීමේ පරිපථ.

EU Medical Instrument Regulation MDR (EU 2017/745) 2017 මැයි 25 දින සිට බලාත්මක වූ බව වාර්තා වේ, වෛද්‍ය උපකරණ විධාන MDD (93/42/EEC) සහ සක්‍රීය බද්ධ කළ හැකි වෛද්‍ය උපකරණ විධානය (AIMDD590/38 /ඊඊසී), මහජනතාවගේ සහ රෝගීන්ගේ සෞඛ්‍යය සහ ආරක්ෂාව වඩා හොඳින් ආරක්ෂා කිරීම සඳහා නවීකරණය කරන ලද සහ දැඩි නියාමන රාමුවක් ස්ථාපිත කිරීම අරමුණු කරයි. ඒවා අතර, MDR විසින් නිෂ්පාදන අවදානම් කළමනාකරණය, නිෂ්පාදන කාර්ය සාධනය සහ ආරක්ෂණ ප්‍රමිතීන්, සායනික ඇගයීම සහ පශ්චාත්-වෙළඳපොල අනතුරු ඇඟවීම් සහ අධීක්ෂණය සම්බන්ධයෙන් වෛද්‍ය උපකරණ නිෂ්පාදකයින් සඳහා දැඩි අවශ්‍යතා ඉදිරිපත් කර ඇත. MDD විධානය හා සසඳන විට, නියාමන MDR සතුව ශක්තිමත් අධීක්ෂණයක්, වඩා දුෂ්කර සහතිකයක් ඇති අතර, නිෂ්පාදනවල ආරක්ෂාව සහ සඵලතාවය කෙරෙහි වැඩි අවධානයක් යොමු කරයි.

නිෂ්පාදන පාලනය, තත්ත්ව සහතිකය සහ අවදානම් කළමනාකරණය සම්බන්ධයෙන් යුරෝපා සංගමයේ සහ ජාත්‍යන්තර වෙළඳපොලේ පිළිගැනීමට Kangyuan නිෂ්පාදන ළඟා වී ඇති බව Kangyuan Medical විසින් මෙවර MDR සහතිකය සාර්ථකව ලබාගෙන ඇත.

වසර දහයකට වැඩි කාලයක් යුරෝපීය වෙළෙඳපොළ තුළ ගැඹුරින් සම්බන්ධ වී සිටින Kangyuan Medical සඳහා, MDR සහතිකය අත්පත් කර ගැනීම සන්ධිස්ථානයකි. , ලතින් ඇමරිකාව සහ අනෙකුත් වෙලඳපොලවල් ශක්තිමත් සහයෝගයක් ලබා දුන්නා.