හයියාන් කන්ගුන් වෛද්ය උපකරණය සමාගම, සමස්ථ යුරෝපා සංගම් වෛද්ය උපකරණ රෙගුලාසි ("එම්ඩීආර්") සහතිකය ("එම්ඩීආර්") සහතිකය 2023 පෙබරවාරි 1 වන දින සහතිකය 6122159cE01, තනි භාවිතය සඳහා එන්ඩොට්රැක්ටල් ටියුබ් ඇතුළත් වේ, තනි භාවිතය සඳහා, තනි භාවිතය සඳහා, තනි භාවිතය සඳහා, තනි භාවිතය සඳහා, තනි භාවිතය සඳහා තනි භාවිතය, තනි භාවිතය සඳහා තනි භාවිතයක් සඳහා, තනි භාවිතය සඳහා, තනි භාවිතය සඳහා, තනි භාවිතය සඳහා විෂබීජහරණ චූදිතයා

වෛද්ය වෛද්ය වෛද්ය වෛද්ය වෛද්ය වෛද්ය උපකරණ නියාමනය 2017 මැයි 25 වන දින සිට බලපැවැත්වෙන බව වාර්තා වේ. / ඊඊසී), මහජනතාවගේ සහ රෝගීන්ගේ සෞඛ්යය හා ආරක්ෂාව වඩා හොඳින් ආරක්ෂා කිරීම සඳහා නවීකරණය කරන ලද හා දැඩි නියාමන රාමුවක් ඇති කිරීම අරමුණු කර ගනිමින්. නිෂ්පාදන අවදානම් කළමනාකරණය, නිෂ්පාදන ක්රියාකාරිත්වය සහ ආරක්ෂක ප්රමිති, සායනික ඇගයීම සහ පශ්චාත්-වෙළඳපල සහ පශ්චාත් වෙළඳපල සහ අධීක්ෂණය සම්බන්ධයෙන් වෛද්ය උපකරණ නිෂ්පාදකයින් සඳහා එම්.ඩී.ආර්. MDD නියෝගයට සාපේක්ෂව, නියාමන MDR ශක්තිමත් අධීක්ෂණයක්, වඩාත් දුෂ්කර සහතිකයක්, නිෂ්පාදනවල ආරක්ෂාව සහ effectiveness ලදායීතාවය කෙරෙහි වැඩි අවධානයක් යොමු කරයි.

නිෂ්පාදන පාලනය, තත්ත්ව සහතික කළමනාකරණය අනුව කන්ගුන් නිෂ්පාදන යුරෝපා සංගමය සහ ජාත්යන්තර වෙළඳපලන් පිළිගැනීමට ලක්වූ කන්ගුවාන් වෛද්ය උපාධිය සාර්ථකව සනාථ කර තිබේ.

වසර දහයකට වැඩි කාලයක් තිස්සේ යුරෝපීය වෙළඳපොළට ගැඹුරින් සම්බන්ධ වී ඇති කන්ගයූන් වෛද්ය සඳහා, MDR සහතිකය අත්පත් කර ගැනීම සන්ධිස්ථානයකි. , ලතින් ඇමරිකාව සහ අනෙකුත් වෙළඳපල ශක්තිමත් සහයෝගයක් ලබා දුන්නේය.