මෑතකදී, හැයිගන් කන්ගුවාන් වෛද්යඋපකරණය සමාගම, සමාගම සාර්ථකව ISO13485: 2016 වෛද්ය උපකරණ තත්ත්ව කළමනාකරණ පද්ධති සහතික කිරීම.මුළු සමාලෝචනයම දින තුනක් ගතවේ,rතත්ත්ව කළමනාකරණ පද්ධතිය, ක්රියාවලි හඳුනා ගැනීම සහ විශ්ලේෂණය, කළමනාකරණ වගකීම්, කළමනාකරණ වගකීම්, දත්ත විශ්ලේෂණය, පාරිභෝගික සම්පත්, පාරිභෝගිකයින්ගේ ආශ්රිත ක්රියාදාමයන්, ප්රසම්පාදනය, නිෂ්පාදන හා සේවා සැපයීම, ගබඩා කිරීම, නිෂ්පාදන හා සේවා සැපයීම, අවදානම් කළමනාකරණය, ක්රියාවලිය සත්යාපනය, විෂබීජහරණය සත්යාපනය, අනාවරක දැක්ම, හඳුනාගැනීමේ තත්ත්වය, නිෂ්පාදන ආරක්ෂණ, අභ්යන්තර විගණනය, නිවැරදි කිරීමේ සහ වැළැක්වීමේකරණ නිෂ්පාදන ඇතුළුව, තාක්ෂණික ලේඛන සමාලෝචනය යනාදිය.

This විගණන කණ්ඩායම වෙබ් අඩවියේ විගණන කණ්ඩායම විසින් සනාථ කරන ලද විගණනය මඟින් තත්ත්ව කළමනාකරණ පද්ධති ලේඛනවල විධිවිධානවලට අනුකූලව කන්ගුවන් වෛද්ය පර්යේෂණ හා සංවර්ධන, නිෂ්පාදන හා විකුණුම්වල සියලු වැඩසටහන් ක්රියාත්මක වන අතර සහතිකයක් නිකුත් කිරීම රෙකමදාරු කරනු ලැබේ.

වෛද්ය උපකරණ කර්මාන්තය සඳහා ජාත්යන්තරව පිළිගත් තත්ත්ව කළමනාකරණ පද්ධති ප්රමිතියක් ලෙස, නව සම්මත ISO1345: 2016 (නියාමන අවශ්යතා සඳහා වෛද්ය උපකරණ තත්ත්ව කළමනාකරණ පද්ධතිය) 2016 මාර්තු 1 වන දින නිල වශයෙන් නිකුත් කර ඇත.නව ISO134485 හි 2016 අනුවාදය වඩාත් සුදුසු වෛද්ය උපකරණ කර්මාන්තයේ විශාල පරිචයන් විශාල ප්රමාණයක් එක් කරයි, සමහර ජාතික වෛද්ය උපකරණ රෙගුලාසි වල අවශ්යතාවයන්ට අනුකූල වන අතර, තත්ත්ව කළමනාකරණ පද්ධතියක් සහ නියාමන ලියාපදිංචිය සහ නියාමන ලියාපදිංචිය සහ වඩාත් සමීපව ඒකාබද්ධ ප්රමිතීන් අධීක්ෂණය කිරීම.

කන්ගුවාන් වෛද්ය ආයතනය තුන්වන වරටත් සහතිකය සමත් වූ අතර එය ජාත්යන්තර ප්රමිති සංවිධාන විසින් කන්ගුනුන් නිෂ්පාදනවල පුළුල් පිළිගැනීමක් පෙන්නුම් කරයි, නමුත් කන්ගුවාන් වෛද්ය තත්ත්ව කළමනාකරණ පද්ධතියේ ප්රමිතිකරණය, ප්රමිතිකරණය සහ ජාත්යන්තරකරණය සනිටුහන් කරයි.

මේ වන විට කන්සි හිතා වෛද්යවරයා එක්සත් ජනපදයේ FDA, EM MDR සහතික කිරීමේ අයදුම්පත සහ වෙනත් වැඩ කටයුතු කරගෙන යයි.වැඩි වැඩියෙන් ගෝලීය "පාස්" හි සහාය ඇතිව කන්සිූන් සියලු වර්ගවල සිලිකෝන් කැතීටර්, උෂ්ණත්වය කැතීටර්, ලේක්ස් වෙස්වේට් ගුවන් යානය කැතීටර් ආවරණය කරනු ඇතැයි අපි බලාපොරොත්තු වෙමු. එන්ඩෝtracheal tube, චූෂණකැතීටර්, ආමාශ නළය, විවිධ වෙස් මුහුණු සහ වෙනත් වෛද්ය පරිභෝජන නිෂ්පාදන ලොව පුරා වැඩිපුර සේවය කරන අතර වෛද්ය පරිභෝජන නිෂ්පාදනවලට සවිස්තරාත්මකව වැඩිදියුණු කිරීමට උපකාරී වේ!