මෑතකදී, හයියන් කන්ග්යුවාන් වෛද්‍යඋපකරණය ISO13485:2016 වෛද්‍ය උපාංග තත්ත්ව කළමනාකරණ පද්ධති සහතිකය සාර්ථකව සමත් විය.සම්පූර්ණ සමාලෝචනයට දින තුනක් ගතවේ,rතත්ත්ව කළමනාකරණ පද්ධතිය, ක්‍රියාවලි හඳුනාගැනීම සහ විශ්ලේෂණය, කළමනාකරණ වගකීම්, කළමනාකරණ සමාලෝචනය, තත්ත්ව අරමුණු, දත්ත විශ්ලේෂණය, මානව සම්පත්, යටිතල පහසුකම්, පාරිභෝගික ආශ්‍රිත ක්‍රියාවලීන්, සැලසුම් කිරීම සහ සංවර්ධනය, ප්‍රසම්පාදනය, නිෂ්පාදන සහ සේවා සැපයීම සහ ගබඩාව, අවදානම් කළමනාකරණය, ක්‍රියාවලි සත්‍යාපනය, විෂබීජහරණය කිරීමේ සත්‍යාපනය, සොයාගැනීමේ හැකියාව, හඳුනාගැනීමේ තත්ත්වය, නිෂ්පාදන ආරක්ෂාව, අධීක්ෂණය සහ මිනුම් උපකරණ පාලනය, පාරිභෝගික තෘප්තිය පිළිබඳ ප්‍රතිපෝෂණ (පැමිණිලි හැසිරවීම ඇතුළුව), අනතුරු ඇඟවීමේ පද්ධතිය, අභ්‍යන්තර විගණනය, අනුකූල නොවන නිෂ්පාදන පාලනය, නිවැරදි කිරීමේ සහ වැළැක්වීමේ පියවර, තාක්ෂණික ලේඛන සමාලෝචනය යනාදිය පිළිබඳව ප්‍රීති වේ.

This ස්ථානීය විගණන කණ්ඩායම විසින් සත්‍යාපනය කරන ලද විගණනය, Kangyuan වෛද්‍ය පර්යේෂණ සහ සංවර්ධන, නිෂ්පාදනය සහ විකුණුම්වල සියලුම ක්‍රියාවලීන් තත්ත්ව කළමනාකරණ පද්ධති ලේඛනවල විධිවිධානවලට අනුකූලව සිදු කරන බව තහවුරු කර ඇති අතර, සහතිකයක් නිකුත් කිරීම නිර්දේශ කෙරේ.

වෛද්‍ය උපකරණ කර්මාන්තය සඳහා ජාත්‍යන්තරව පිළිගත් තත්ත්ව කළමනාකරණ පද්ධති ප්‍රමිතියක් ලෙස, නව ප්‍රමිතිය ISO13485:2016 (නියාමන අවශ්‍යතා සඳහා වෛද්‍ය උපාංග තත්ත්ව කළමනාකරණ පද්ධතිය) 2016 මාර්තු 1 වන දින නිල වශයෙන් නිකුත් කරන ලදී.නව ISO13485 ප්‍රමිතියේ 2016 අනුවාදය වෛද්‍ය උපකරණ කර්මාන්තයේ හොඳම භාවිතයන් විශාල සංඛ්‍යාවක් එක් කරයි, සමහර ජාතික වෛද්‍ය උපකරණ රෙගුලාසිවල අවශ්‍යතාවලට අනුකූල වේ, එය තත්ත්ව කළමනාකරණ පද්ධතියක් සහ නියාමන ලියාපදිංචි කිරීම සහ අධීක්ෂණය වඩාත් සමීපව ඒකාබද්ධ කරන ලද ප්‍රමිතීන් වේ.

Kangyuan Medical ආයතනය තෙවන වරටත් සහතිකය සමත් වූ අතර, එය ජාත්‍යන්තර ප්‍රමිති සංවිධාන විසින් Kangyuan නිෂ්පාදන පුළුල් ලෙස පිළිගැනීම පිළිබිඹු කරනවා පමණක් නොව, Kangyuan වෛද්‍ය තත්ත්ව කළමනාකරණ පද්ධතියේ තවදුරටත් ප්‍රමිතිකරණය, ප්‍රමිතිකරණය සහ ජාත්‍යන්තරකරණය සනිටුහන් කරයි.

වර්තමානයේදී, කන්ග්යුවාන් වෛද්‍ය ආයතනය එක්සත් ජනපද FDA, EU MDR සහතික කිරීමේ අයදුම්පත්‍රය සහ අනෙකුත් කටයුතු ද සිදු කරයි.වැඩි වැඩියෙන් ගෝලීය “පාස්” වල සහාය ඇතිව, කන්ගුවාන් සියලු වර්ගවල සිලිකොන් කැතීටර්, උෂ්ණත්ව කැතීටර්, ස්වරාල ආවරණ වායු මාර්ග කැතීටරය ආවරණය කරනු ඇතැයි අපි බලාපොරොත්තු වෙමු. එන්ඩෝශ්වාසනාල නළය, චූෂණ නළයකැතීටරය, බඩ නළය, විවිධ වෙස් මුහුණු සහ අනෙකුත් වෛද්‍ය පරිභෝජන නිෂ්පාදන ලොවට ගෙන ඒම, ලොව පුරා වැඩි රෝගීන්ට සේවය කිරීම සහ වෛද්‍ය පරිභෝජන නිෂ්පාදන පුළුල් ලෙස වැඩිදියුණු කිරීමට උපකාරී වීම!