මෑතකදී, Haiyan Kangyuan වෛද්යඋපකරණය Co., Ltd. ISO13485:2016 වෛද්‍ය උපාංග තත්ත්ව කළමනාකරණ පද්ධති සහතිකය සාර්ථකව සමත් විය.සම්පූර්ණ සමාලෝචනය දින තුනක් ගතවේ,rතත්ත්ව කළමනාකරණ පද්ධතිය, ක්‍රියාවලි හඳුනා ගැනීම සහ විශ්ලේෂණය, කළමනාකරණ වගකීම්, කළමනාකරණ සමාලෝචනය, ගුණාත්මක අරමුණු, දත්ත විශ්ලේෂණය, මානව සම්පත්, යටිතල පහසුකම්, පාරිභෝගික ආශ්‍රිත ක්‍රියාවලීන්, සැලසුම් සහ සංවර්ධනය, ප්‍රසම්පාදන, නිෂ්පාදන සහ සේවා ප්‍රතිපාදන සහ ගබඩාව, අවදානම් කළමනාකරණය, ක්‍රියාවලිය සඳහා උද්යෝගිමත් සත්‍යාපනය, වන්ධ්‍යාකරණ සත්‍යාපනය, සොයා ගැනීමේ හැකියාව, හඳුනාගැනීමේ තත්ත්වය, නිෂ්පාදන ආරක්ෂාව, අධීක්ෂණ සහ මිනුම් උපකරණ පාලනය, පාරිභෝගික තෘප්තිය ප්‍රතිපෝෂණය (පැමිණිලි හැසිරවීම ඇතුළුව), අනතුරු ඇඟවීමේ පද්ධතිය, අභ්‍යන්තර විගණනය, අනුකූල නොවන නිෂ්පාදන පාලනය, නිවැරදි කිරීම් සහ වැළැක්වීමේ පියවර, තාක්ෂණික ලේඛන සමාලෝචනය යනාදිය.

This වෙබ් අඩවියේ විගණන කණ්ඩායම විසින් සත්‍යාපනය කරන ලද විගණනය, කන්ගුවාන් වෛද්‍ය පර්යේෂණ සහ සංවර්ධන, නිෂ්පාදනය සහ විකුණුම් වල සියලුම ක්‍රියාවලීන් තත්ත්ව කළමනාකරණ පද්ධති ලේඛනවල විධිවිධානවලට අනුකූලව සිදු කරන බව තහවුරු කර සහතිකයක් නිකුත් කිරීම රෙකමදාරු කරනු ලැබේ.

වෛද්‍ය උපාංග කර්මාන්තය සඳහා ජාත්‍යන්තරව පිළිගත් තත්ත්ව කළමනාකරණ පද්ධති ප්‍රමිතියක් ලෙස, නව ප්‍රමිතිය ISO13485:2016 (නියාමන අවශ්‍යතා සඳහා වෛද්‍ය උපාංග තත්ත්ව කළමනාකරණ පද්ධතිය) 2016 මාර්තු 1 දින නිල වශයෙන් නිකුත් කර ඇත.නව ISO13485 ප්‍රමිතියේ 2016 අනුවාදය සමහර ජාතික වෛද්‍ය උපාංග රෙගුලාසි වල අවශ්‍යතා සමඟ අනුකූල වන වෛද්‍ය උපාංග කර්මාන්තයේ හොඳම භාවිතයන් විශාල ප්‍රමාණයක් එකතු කරයි, තත්ත්ව කළමනාකරණ පද්ධතියක් සහ නියාමන ලියාපදිංචිය සහ අධීක්ෂණය වඩාත් සමීපව ඒකාබද්ධ ප්‍රමිතීන් වේ.

Kangyuan වෛද්‍ය තුන්වන වරටත් සහතිකය සමත් වූ අතර, එය ජාත්‍යන්තර ප්‍රමිති සංවිධාන විසින් Kangyuan නිෂ්පාදනවල විස්තීර්ණ පිළිගැනීම පිළිබිඹු කරනවා පමණක් නොව, Kangyuan වෛද්‍ය තත්ත්ව කළමනාකරණ පද්ධතිය තවදුරටත් ප්‍රමිතිකරණය, ප්‍රමිතිකරණය සහ ජාත්‍යන්තරකරණය සලකුණු කරයි.

දැනට, Kangyuan Medical විසින් US FDA, EU MDR සහතික කිරීමේ අයදුම්පත්‍රය සහ අනෙකුත් කටයුතු ද සිදු කරයි.වැඩි වැඩියෙන් ගෝලීය “පාස්” වල සහය ඇතිව, කන්ගුවාන් සියලු වර්ගවල සිලිකොන් කැතීටර්, උෂ්ණත්ව කැතීටර්, ස්වරාල මාස්ක් ගුවන් මාර්ග කැතීටරය ආවරණය කරනු ඇතැයි අපි බලාපොරොත්තු වෙමු. endotracheal නල, චූෂණකැතීටර්, බඩේ බට, විවිධ වෙස් මුහුණු සහ වෙනත් වෛද්‍ය පරිභෝජන නිෂ්පාදන ලෝකයට, ලොව පුරා වැඩි රෝගීන්ට සේවය කිරීම සහ වෛද්‍ය පරිභෝජන නිෂ්පාදන පුළුල් ලෙස වැඩිදියුණු කිරීමට උපකාරී වේ!